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崗位職責

1、根據(jù)試驗方案、合同等規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；

2、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以反饋并及時處理項目進行中的問題；

3、按項目監(jiān)查計劃和部門SOP完成監(jiān)查并及時提交監(jiān)查報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度；

4、跟進受試者招募和入選、及時跟進CRC病例報告表（CRF）填寫、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展；

5、負責相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理、進度管理等；

6、完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作；

二、任職要求

1、1年以上晚期實體腫瘤經(jīng)驗；CMC工作經(jīng)驗兩年以上，CRA工作經(jīng)驗具有臨床Ⅰ期、Ⅱ期有完整工作經(jīng)驗優(yōu)先；工作經(jīng)驗4年以上；

2、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，GCP證書；

3、熟悉臨床試驗流程及監(jiān)察要點；能獨立拜訪各研究中心，與研究者保持良好溝通。

崗位職責

1、負責根據(jù)項目需求，結(jié)合內(nèi)部實際，制定合理的階段性和長期的合成工藝路線；

2、負責按照公司的質(zhì)量與環(huán)境保護要求，對所承擔的項目路線設(shè)計進行工藝條件的確認與優(yōu)化，為工藝規(guī)程的編制提供合理可靠的依據(jù)；

3、負責工藝優(yōu)化與確認，負責優(yōu)化工藝條件，降低生產(chǎn)成本，為項目順利進行提供重要保證；

4、負責指導(dǎo)、處理解決生產(chǎn)過程或試驗過程的技術(shù)問題，為順利實現(xiàn)項目提供技術(shù)保障；

5、負責及時總結(jié)相關(guān)的實驗記錄和總結(jié)報告。

6、負責合成部門的內(nèi)部管理工作。

7、參與公司研發(fā)項目的調(diào)研、立項。

任職要求

1、碩士及碩士以上學(xué)歷，化學(xué)合成5年以上工作經(jīng)驗，藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2、有較強的化學(xué)合成專業(yè)背景；

3、具有較強的團隊合作意識，良好的職業(yè)道德，嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度；

4、能吃苦耐勞，具有較強的責任心，積極主動，創(chuàng)造性高，有強烈的事業(yè)心。

崗位職責

1、參與完成公司下達的新藥研發(fā)項目、補充申請等項目的合成小試和中試，參與階段性研究總結(jié)報告和相關(guān)申報資料撰寫，樣品的制備；

2、參與中試生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)，為合成項目的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移提供必需的技術(shù)支持；

3、參與完成公司與其他公司技術(shù)合作項目的工藝交接、工藝驗證等；

4、嚴格按照實驗規(guī)范進行操作，及時、完整記下實驗內(nèi)容，包括操作步驟，實驗現(xiàn)象和結(jié)果等，確保實驗的真實完整，同時能對實驗結(jié)果進行分析；

5、實驗或工作中發(fā)現(xiàn)偏差或出現(xiàn)的異常及時記錄向上級反映；

6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的計劃外研發(fā)項目的研發(fā)工作。

任職要求

1、藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、材料科學(xué)或相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷；

2、具備藥物合成的基本理論和實踐知識，熟悉藥物合成的實驗方法和技術(shù)，具備相關(guān)的實驗操作經(jīng)驗，具備良好的實驗操作技能，能夠獨立進行實驗，并獨立進行目標化合物表征和解譜。

3、具有一定的新藥研發(fā)或仿制藥研發(fā)相關(guān)的工作經(jīng)驗，了解研發(fā)流程和相關(guān)的法規(guī)要求；

4、具備良好的分析和解決問題的能力，能夠在工作中識別和應(yīng)對各種挑戰(zhàn)；

5、具備良好的溝通和協(xié)作能力，能夠與跨學(xué)科團隊有效合作，推動項目進展；

6、有良好的英語閱讀和寫作能力，能熟練查閱相關(guān)文獻。

崗位職責

1、負責擬定分析部門的中長期工作規(guī)劃草案；

2、負責制定分析部門年度/月度工作計劃：根據(jù)公司的指示和要求，對研發(fā)項目進行前期調(diào)研、評估；組織分析部門對研發(fā)項目進行初評；組織開展初步的試驗研究，對研發(fā)項目提出初步的方案，提交研發(fā)建議；

3、參與公司研發(fā)項目的調(diào)研、立項

4、負責公司分析部門研發(fā)項目相關(guān)分析實驗：負責或參與完成公司下達的新藥、補充申請等項目的分析實驗工作，參與階段性研究總結(jié)報告和相關(guān)申報資料撰寫，樣品的檢測；參與分析方法轉(zhuǎn)移和分析方法驗證工作；負責或參與完成公司與其他公司技術(shù)合作項目的分析方法交接、分析方法驗證等；

5、負責公司分析部門研發(fā)項目的實驗結(jié)果收集及整理/撰寫。

任職要求

1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、分析、儀器分析等相關(guān)專業(yè)，具備良好的分析方法開發(fā)能力；

2、接觸過液相、制備液相、氣相、GPC等儀器，具備一定的儀器操作經(jīng)驗；

3、熟悉分析儀器設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)、性能及操作（如： HPLC、GC、GPC等）；

4、具備良好的英文水平、資料檢索、分析、整理能力；

5、有藥物分析經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

6、踏實認真、態(tài)度嚴謹、有較強的學(xué)習能力，具有高度的責任感和敬業(yè)精神及團隊協(xié)作精神。

崗位職責

1、負責擬定制劑部門的中長期工作規(guī)劃草案；

2、負責制定制劑部門年度/月度工作計劃；

3、參與公司研發(fā)項目的調(diào)研、立項：根據(jù)公司的指示和要求，對研發(fā)項目進行前期調(diào)研、評估，組織制劑部門對研發(fā)項目進行初評，組織開展初步的試驗研究，對研發(fā)項目提出初步的方案，提交研發(fā)建議；

4、負責公司制劑部門研發(fā)項目的試驗：負責制劑處方工藝設(shè)計，負責在研新藥項目相關(guān)的文獻檢索工作；負責或參與完成公司下達的新藥、補充申請等項目的制劑實驗工作，參與階段性研究總結(jié)報告和相關(guān)申報資料撰寫，樣品的制備；參與試生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)，為制劑項目的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移提供必需的技術(shù)支持；負責或參與完成公司與其他公司技術(shù)合作項目的工藝交接、工藝驗證等；

5、負責公司制劑部門研發(fā)項目的實驗結(jié)果收集及整理/撰寫。

任職要求

1、藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、材料科學(xué)或相關(guān)專業(yè)的本科、碩士或博士學(xué)位；

2、具備藥物制劑學(xué)的基本理論和實踐知識，了解藥物的物理化學(xué)性質(zhì)及其對制劑的影響，熟悉制劑開發(fā)的實驗方法和技術(shù)，具備相關(guān)的實驗室操作經(jīng)驗，包括配方制備、分析檢測等；

3、具有一定的新藥研發(fā)或制劑開發(fā)相關(guān)的工作經(jīng)驗，了解研發(fā)流程和相關(guān)的法規(guī)要求，具備良好的分析和解決問題的能力，能夠在制劑開發(fā)過程中識別和應(yīng)對各種挑戰(zhàn)；

4、具備良好的溝通和協(xié)作能力，能夠與跨學(xué)科團隊有效合作，推動項目進展，有良好的英語閱讀和寫作能力，能熟練查閱相關(guān)文獻。